修正案审查申请指南
一、年度/定期跟踪审查
应按照伦理审查意见规定的年度/定期跟踪审查频率，在意见有效日期前1个月提交研究进展报告报告；如我院为组长单位，申办者应当向组长单位伦理委员会提交各中心研究进展的汇总报告；当出现任何可能显著影响研究进行或增加受试者危险的情况时，应以“研究进展报告”的方式，及时报告伦理委员会。
二、年度/定期跟踪审查清单
1、本中心为组长单位：
伦理递交信（一式两份）
1）研究进展报告（主要研究者签字）
2）各中心研究进展汇总报告（如果有）
3）组长单位伦理委员会的年度/定期跟踪审查的决定文件（如果有）
2、本中心为参与单位：
1）研究进展报告（主要研究者签字）
2）组长单位伦理委员会的年度/定期跟踪审查的决定文件（如果有）
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