梧州市工人医院药物临床试验机构简介
梧州市工人医院药物临床试验机构简介
梧州市工人医院始建于1903年，前身是思达医院，也是梧州首家西医医院。2000年成为桂东地区首家国家三级甲等综合医院，2003年成为广西医科大学第七附属医院，2020年医院增设北山院区，2024年6月门诊住院综合楼全面投入使用。医院现编制病房1200张，在职职工1848人，年门诊量62万人次、平均年出院量4.5万人次、平均年手术量1.2万台次。医院为广西医科大学硕士研究生培养基地、国家胸痛中心、国家高级卒中中心建设单位、国家生殖中心、郑州大学吞咽障碍研究所临床科研基地、梧州市地中海贫血研究中心、国家住院医师规范化培训基地。
梧州市工人医院药物临床试验机构2019年成立，药物备案专业有：肿瘤科、眼科、免疫专业、内分泌专业、妇科、泌尿外科、呼吸内科、肾病学专业；医疗器械备案专业：泌尿外科、妇科、医学检验科、康复医学科。
药物临床试验机构由医院院长直接领导，下设机构办公室，档案室、临床试验药房、项目洽谈会议室。
临床试验立项流程
1. 申办方可直接联系机构办或专业组就合作事宜进行洽谈，机构邮箱：gryygcp@163.com，机构确定新项目是否承接。
2. 根据《项目立项材料清单》内容发送至机构邮箱：gryygcp@163.com，机构初步审核材料。
3.递交经机构办初步审核且签字盖章的立项材料至机构办公室，机构办进行纸质版立项审批。
4. 立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。伦理审查根据项目需要开展。
5.提交伦理材料同时按照要求拟定合同，提交机构办审核。
6.伦理审查通过后进入合同签订阶段。
7.合同签订完成后，申办方就相关临床试验材料物资需要寄到研究机构的相关事宜，需提前与机构办老师和PI联系接收。
8.申办方准备启动会资料，与PI沟通确定启动会时间并通知机构办。
机构地址 梧州市万秀区高地路南三巷一号
联系人 机构办主任 黎 涛 13307749456
机构办秘书 何杰梅 18807800610
机构办电话 0774-2020173
机构办邮箱 gryygcp@163.com
3.递交经机构办初步审核且签字盖章的立项材料至机构办公室，机构办进行纸质版立项审批。
4. 立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。伦理审查根据项目需要开展。
5.提交伦理材料同时按照要求拟定合同，提交机构办审核。
6.伦理审查通过后进入合同签订阶段。
7.合同签订完成后，申办方就相关临床试验材料物资需要寄到研究机构的相关事宜，需提前与机构办老师和PI联系接收。
8.申办方准备启动会资料，与PI沟通确定启动会时间并通知机构办。
机构地址 梧州市万秀区高地路南三巷一号
联系人 机构办主任 黎 涛 13307749456
机构办秘书 何杰梅 18807800610
机构办电话 0774-2020173
机构办邮箱 gryygcp@163.com
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